Dans le cadre du renforcement de la formation pratique et de l’ouverture de l’université sur le milieu socio-économique, les étudiants de Master 1, spécialité Chimie Analytique (M1 CA), du Département de Chimie de l’Université Alger 1 ont effectué une visite pédagogique enrichissante au sein de l’entreprise QMM Engineering – Société de Qualification, Métrologie et Maintenance – située à Dar El-Beïda, Alger.

Cette initiative pédagogique, organisée en collaboration avec les responsables de l’entreprise, le partenaire du Laboratoire SALEM et les enseignants Madame BENMEBAREK Sabrina et Madame DJOUAMBI Nadia, avait pour objectif de permettre aux étudiants de découvrir les différentes applications industrielles liées à la qualification, la validation, la métrologie et les systèmes qualité dans l’industrie pharmaceutique, tout en favorisant les échanges directs avec des professionnels du domaine.

Un programme scientifique riche et diversifié :

La journée a débuté par une présentation générale de l’entreprise et de son historique, animée par Monsieur ABBAZ Billel, gérant de QMM Engineering, suivie d’une présentation détaillée des différents services proposés par la société. Les étudiants ont ensuite assisté à plusieurs conférences et interventions techniques portant notamment sur :

I-              L’impact des instruments de mesure sur la validation des équipements pharmaceutiques :

Intervenant : Monsieur BOULEKROUN Khalil – Ingénieur Qualité

Cette communication a mis en évidence l’importance des instruments de mesure dans les opérations de validation des équipements pharmaceutiques. Les étudiants ont découvert :

·       Le rôle de la précision des mesures ;

·       L’importance de l’étalonnage ;

·       L’impact des erreurs de mesure sur la qualité des produits ;

·  Les exigences réglementaires liées aux équipements de mesure.

II-            Les notions de qualification, validation et métrologie dans l’industrie pharmaceutique :

Intervenant : Monsieur BOULEKROUN Khalil – Ingénieur Qualité

Cette présentation a permis d’introduire les concepts fondamentaux de :

·       Qualification des équipements ;

·       Validation des procédés ;

·       Métrologie industrielle ;

·       Traçabilité des mesures ;

·       Bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Les étudiants ont également découvert les différentes étapes de qualification : IQ, OQ et PQ.

III-Les systèmes qualité appliqués au secteur pharmaceutique :

Intervenant : Monsieur BEKAI Okba – Superviseur Qualité

Cette intervention a porté sur :

·       Les systèmes de management de la qualité ;

·       Les normes et référentiels pharmaceutiques ;

·       La gestion documentaire ;

·       Les procédures qualité ;

·  Le rôle du contrôle qualité dans la sécurité des produits pharmaceutiques.

IV- La validation du nettoyage des équipements et des salles blanches :

Intervenant : Monsieur BEKAI Okba – Superviseur Qualité

Les étudiants ont découvert :

·       Les principes de validation du nettoyage ;

·       Les méthodes de contrôle des contaminations ;

·       Les exigences des salles blanches ;

·   Les techniques de surveillance microbiologique et particulaire.

V-   La validation des systèmes HVAC :

Intervenant : Monsieur HAMOUCHE Mounir – Superviseur Qualification et Métrologie

Cette présentation a mis en avant :

·       Le rôle des systèmes HVAC dans les environnements pharmaceutiques ;

·       Le contrôle de la température, de l’humidité et de la pression ;

·       La classification des salles blanches ;

·       Les tests de qualification et de performance.

VI- La validation des équipements de production :

Intervenant : Monsieur HAMOUCHE Mounir – Superviseur Qualification et Métrologie

Les étudiants ont été sensibilisés aux :

·       Procédures de validation des équipements ;

·       Tests de conformité ;

·       Critères de performance ;

·       Documentation réglementaire liée à la validation.

VII-                Les stations de traitement d’eau pharmaceutique :

Intervenant : Monsieur HAMOUCHE Mounir – Superviseur Qualification et Métrologie

Cette intervention a permis d’expliquer :

·       Les types d’eau pharmaceutique ;

·       Les systèmes de purification ;

·       Les contrôles physicochimiques et microbiologiques ;

·     L’importance de la qualité de l’eau dans la fabrication pharmaceutique.

VIII-              Les procédés de stérilisation par autoclave et tunnel :

Intervenant : Monsieur ABBAZ Aimen – Superviseur Qualification et Métrologie

Les étudiants ont découvert :

·       Les procédés de stérilisation ;

·       Le fonctionnement des autoclaves ;

·       Les paramètres critiques de stérilisation ;

·       La validation des cycles de stérilisation.

IX- Les lignes de remplissage (Filling Line) et les isolateurs :

Intervenant : Monsieur ABBAZ Aimen – Superviseur Qualification et Métrologie

Cette présentation a abordé :

·   Le fonctionnement des lignes de remplissage aseptique ;

·       Les systèmes d’isolateurs ;

·       Les mesures de prévention des contaminations ;

·       Les exigences de sécurité et de qualité.

X-   La validation de l’air comprimé et de l’azote :

Intervenant : Monsieur ABBAZ Aimen – Superviseur Qualification et Métrologie

Les étudiants ont été initiés :

·       Aux systèmes de distribution des gaz industriels ;

·       Aux contrôles de pureté ;

·       Aux paramètres de validation ;

·       Aux normes de qualité applicables.

XI-  Les activités du laboratoire d’étalonnage selon la norme ISO 17025 :

Intervenant : Monsieur BEKAI Okba – Superviseur Qualité

Cette communication a permis de présenter :

·       Les principes de la norme ISO 17025 ;

·       Les procédures d’étalonnage ;

·       La traçabilité métrologique ;

·    L’assurance qualité dans les laboratoires d’étalonnage.

XII-                Le rôle des laboratoires de contrôle qualité et de microbiologie dans l’industrie pharmaceutique :

Intervenant : Monsieur LACHEHAB Moncef – Responsable QVM Laboratoire Salem

Les étudiants ont découvert :

·       Les missions du laboratoire de contrôle qualité ;

·       Les analyses physico chimiques ;

·       Le contrôle des matières premières et des produits finis ;

·       Les responsabilités réglementaires du laboratoire.

XIII-              Laboratoire microbiologique : rôles et responsabilités

Intervenant : Monsieur LACHEHAB Moncef – Responsable QVM Laboratoire Salem

Cette dernière présentation a porté sur :

·       Les analyses microbiologiques ;

·       Le contrôle de stérilité ;

·       La surveillance environnementale ;

·  Les exigences microbiologiques dans l’industrie pharmaceutique.

La visite s’est clôturée par une immersion pratique au sein du laboratoire d’étalonnage de QMM Engineering, où les étudiants ont pu découvrir différentes techniques d’étalonnage liées à la pression, la température, l’humidité, les mesures dimensionnelles et le pesage :

Animation : Staff technique QMM

La journée s’est achevée par une visite pratique du laboratoire d’étalonnage de QMM Engineering. Les étudiants ont assisté à des démonstrations techniques concernant :

·       L’étalonnage en pression ;

·       L’étalonnage en température ;

·       Le contrôle de l’humidité ;

·       Les mesures dimensionnelles ;

·     Les opérations de pesage et de métrologie appliquées.

Cette immersion pratique a permis aux étudiants de visualiser concrètement les méthodes et équipements utilisés dans le domaine de la métrologie industrielle et pharmaceutique.

Une expérience formatrice pour les étudiants :

Cette visite a constitué une opportunité précieuse pour les étudiants de relier les connaissances théoriques acquises à l’université aux réalités du terrain industriel. Elle leur a également permis de mieux comprendre les exigences techniques et réglementaires du secteur pharmaceutique ainsi que l’importance des systèmes de qualité et de métrologie dans les processus de production et de contrôle.

Les étudiants ont particulièrement apprécié la qualité des échanges avec les ingénieurs et les responsables de l’entreprise, ainsi que la disponibilité et le professionnalisme de toute l’équipe de QMM Engineering.

Remerciements :

Le Département des Sciences de la Matière de l’Université Alger 1 adresse ses sincères remerciements à Monsieur ABBAZ Billel, gérant de QMM Engineering, ainsi qu’à l’ensemble des cadres, ingénieurs et techniciens de l’entreprise pour leur accueil chaleureux, leur disponibilité et leur contribution à la réussite de cette activité pédagogique.

Nous remercions particulièrement l’ensemble des intervenants pour la qualité de leurs présentations, la richesse des échanges et le partage de leurs expériences professionnelles :

·       M. LECHHEB Moncef représente le Laboratoire SALEM

·       M. BOULEKROUN Khalil

·       M. BEKAI Okba

·       M. HAMOUCHE Mounir

·       M. ABBAZ Aimen

·       M. SAIDANI Sif

·       M. CHERIFI Youcef